Qualität ist mir ein sehr hohes Anliegen. Wirksame Veränderungen einzuleiten, die sowohl die Produktivität als auch den Profit steigern, ist dabei das oberste Ziel. Die Erfahrung von über 50 geleisteten Audits bringe ich gerne in ihr Unternehmen ein.

Das Design oder die Optimierung einer kompletten pharmazeutischen Produktionslinie an ihre Produkte und die Gegebenheiten ihres Standorts anzupassen, ist eine große Herausforderung – die ich gerne annehme – Kostenrahmen und Zeitplan inklusive!

Maßgeschneiderte, GMP-konforme Qualitätsmanagementsysteme, die tatsächlich zu Ihrem Unternehmen passen – das entwickle ich gerne für ihren Standort. SOPs und QM-Handbücher müssen schließlich standardisierte Prozesse und individuelle Arbeitsabläufe widerspiegeln. 

Bewährte Beratungsleistungen – das können Sie erwarten. 

Unabhängige und selbstständige Leistung als Freelancer.

Von Branchenführern empfohlen.

Sie profitieren von 30 Jahren Branchenerfahrung – sehen Sie hier mein Leistungsportfolio mit Projektbeispielen.

Fehler können passieren. Damit es nicht teuer wird, sind daraus die notwendigen Konsequenzen zu ziehen – und zu einem effektiven Produktionsprozess zu finden. Fehlerkorrektur und -vorbeugung systematisch zu implementieren, ist eine knifflige Herausforderung, die gerne für ihren Betrieb übernehme.

Die mitunter komplexen Anforderungen dieser Behörde zu erfüllen, braucht einiges an Vorbereitung. Als von der FDA anerkannter Expert Consultant berate ich Sie gerne von der Planung bis zur Zulassung – sowohl im Pharma- als auch Medizintechnikbereich. Damit ihr Produkt und Ihre Anlagen der FDA-Inspektion problemlos standhalten.

Damit in einem Unternehmen alles reibungslos und kosteneffizient läuft, müssen die wesentlichen Faktoren stimmen und die einzelnen Abläufe einander perfekt ergänzen. Gerne setze ich mich dafür ein, dass auch in ihrem Betrieb alles und jeder am richtigen Platz ist .

Die Anforderungen in der Medizintechnik sind so vielfältig wie die Produkte selbst. Normen wie die ISO 13485, gesetzliche Vorgaben (EU-Richtlinien, CFR-Part 820, GMP) und die eigenen Qualitätsansprüche definieren die Standards, deren Compliance durch Behörden und Kundenaudits überprüft werden. Mit Bauer-Lewerenz Consulting entsprechen Sie den gültigen Anforderungen und den eigenen Ansprüchen in den Bereichen Kalibrierung, Qualifizierung, Validierung und GxP-Compliance.

Implementierung von GMP/QM-konformen Abläufen, Erarbeiten von SOPs oder Bedarfsanalyse und Wirtschaftlichkeitsrechnung gehören ebenso zu meinem Repertoire wie Geschäftsprozessoptimierung und Neuorganisation von mehreren hundert Mitarbeitern. .

Sie brauchen einen neuen Standort in einem anderen Land oder eine ganz neue Abteilung? Oder möchten Sie ein bestehendes Unternehmen reorganisieren? Ich stehe gerne mit meiner internationalen Erfahrung zur Seite.

Internationale Produktionsplanung für Pharma- oder Medizintechnikprodukte und -anlagen in bestimmten Größenordnungen erforden gründliche Kenntnisse und mehrjährige Erfahrung in diesen Bereichen. Gerne stehe ich mit meiner Berater-Expertise zur Verfügung.

Vorbereitung ist alles. Eine gründliche Analyse und Bewertung der Kostensituation und eine realistische Prognose der zukünftigen Entwicklungen sind ebenso wichtig wie die Erstellung von Produktionskonzepten. Greifen Sie auf meine langjährige Erfahrung zu, ich berate Sie gerne.