PHARMA COMPLIANCE
Die Notwendigkeit eines verstärkten Fokus auf die Einhaltung von Compliance-Vorgaben, sowie einer transparenteren Dokumentation über die Zusammenarbeit mit sämtlichen Angehörigen der Heilberufe fordert betroffene Unternehmen heraus: Compliance-Richtlinien und Systemlandschaft stehen auf dem Prüfstand, die Prozesse sind an die neuen Anforderungen anzupassen.
Auditing
Qualität ist mir ein sehr hohes Anliegen. Wirksame Veränderungen einzuleiten, die sowohl die Produktivität als auch den Profit steigern, ist dabei das oberste Ziel. Die Erfahrung von über 50 geleisteten Audits bringe ich gerne in ihr Unternehmen ein.
›Nachweisliches Qualitätsmanagement‹
Feststofffertigung
Das Design oder die Optimierung einer kompletten pharmazeutischen Produktionslinie an ihre Produkte und die Gegebenheiten ihres Standorts anzupassen, ist eine große Herausforderung – die ich gerne annehme – Kostenrahmen und Zeitplan inklusive!
„On Time & in Costs“
QM Systeme
Maßgeschneiderte, GMP-konforme Qualitätsmanagementsysteme, die tatsächlich zu Ihrem Unternehmen passen – das entwickle ich gerne für ihren Standort. SOPs und QM-Handbücher müssen schließlich standardisierte Prozesse und individuelle Arbeitsabläufe widerspiegeln.
„Fachgerecht und effizient“
Alle wichtigen Serviceleistungenaus einer Hand.
Mit unserem Angebot an Serviceleistungen erfüllen wir unterschiedlichste Anforderungen.
Dies ist ein Textfeld für eine Beschreibung dieser Serviceleistung. Führen Sie Beispiele für Ihren Service auf und geben Sie Ihre Zielgruppe an. Beschreiben Sie die Vorteile Ihrer Serviceleistungen und warum Kunden sich für Ihr Unternehmen entscheiden sollten.
CAPA
Corrective and Preventive Action (CAPA) ist ein Prozess des Qualitätsmanagements.
Aufgabe des CAPA-Prozesses ist es, untersuchte Fehler oder Abweichungen, für welche ein Grund gefunden wurde, systematisch durch geeignete Maßnahmen zu beheben (Corrective Action) oder diese in der Zukunft zu vermeiden (Preventive Actions).
FDA
Sämtliche in den USA zugelassenen Medikamente müssen bei Pharmaherstellern gefertigt werden, welche von der FDA inspiziert wurden und deren Herstellungsanlagen den Regularien entsprechen. Dasselbe gilt für Hersteller von Medizinprodukten.
Firmenabläufe
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